В ближайшем будущем у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, появится надежда на излечение благодаря терапевтическому подходу, основанному на применении стволовых клеток, способных давать начало новым сосудам. Исследователи и клиницисты из Центрального Госпиталя Университета Монреаля в содружестве со своими коллегами из Госпиталя Maisonneuve-Rosemont (Канада) начинают клинические испытания, в ходе которых будет выяснена безопасность, переносимость и эффективность инъекций суспензии CD133+ гемопоэтических стволовых клеток (CD133+ ГСК) непосредственно в сердечную мышцу пациентов в ходе операции коронарного шунтирования. Врачи рассчитывают на то, что ГСК смогут улучшить качество жизни пациентов с окклюзией коронарных сосудов, ускорить восстановление нормального кровоснабжения и функции миокарда.
Протокол клинического испытания IMPACT-CABG разработан специально для пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, вызванной окклюзией коронарных артерий. Известно, что гемопоэтические клетки, получаемые из костного мозга и экспрессирующие на своих поверхностных мембранах молекулу CD133, могут давать начало новым сосудам, способствуя улучшению кровоснабжения, а, следовательно, питания ткани. Исследователи сочли, что применение таких клеток, полученных из собственного костного мозга пациента, может значительно повысить положительный эффект операции короронарного шунтирования. На данный момент по протоколу прошел только один пациент, получивший инъекцию собственных (аутологичных) CD133+ стволовых клеток, выделенных из его костного мозга в Лаборатории Клеточной Терапии (Cell Therapy Laboratory) Госпиталя Maisonneuve-Rosemont. Операция была выполнения несколько недель назад, и врачи сообщают, что пациент чувствует себя хорошо, а сократительная способность его сердца, оцениваемая по фракции выброса крови из желудочков сердца, приближается к таковой у здорового человека.
Основная задача клинического испытания IMPACT-CABG – показать принципиальную возможность улучшения качества жизни пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, с помощью трансплантации стволовых клеток. Процедура коронарного шунтирования в сочетании с инъекцией стволовых клеток гораздо менее инвазивна и дорогостояща, чем трансплантация сердца, которая на сегодняшний день является единственным выходом для пациента в случае развития сердечной недостаточности. К первой фазе испытания планируется привлечь 20 пациентов.
В клиническом испытании IMPACT-CABG также примут участие врачи из Главного Госпиталя Университета Торонто, которые в 2007 г. участвовали в другом клиническом испытании – применения гемопоэтических стволовых клеток для лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда. В этом клиническом испытании (AMI) стволовые клетки также вводились в сердце, однако не непосредственно в миокард, а в коронарные артерии через катетер. Исследователи планируют сравнить результаты, полученные в испытании AMI, с результатами испытания IMPACT-CABG, и оценить эффекты стволовых клеток на состояние сердечной мышцы при различных патологиях, а также выбрать наиболее эффективный метод трансплантации клеток.
Следует сказать, что IMPACT-CABG – не первая в мире попытка оценить перспективность клеточной терапии при ишемической болезни сердца. Тем не менее, это одно из первых испытаний, в котором будет проводиться комплексная процедура оперативного вмешательства и прямого интрамиокардиального введения клеток. «На сегодняшний день ни одна клиническая группа в нашей стране не оценивала клинических перспектив столь сложной комплексной процедуры, состоящей в выделении определенного типа стволовых клеток из аспирата костного мозга пациента, их очистке и трансплантации в сердечную мышцу», говорит кардиохирург доктор Nicolas Noiseux, ведущий исследователь клинического испытания.
По материалам Centre hospitalier de l’Universite de Montreal
